| توافر الحالة: | |
|---|---|
| الكمية: | |
سمت-002
Smartell
تصميم دقيق وهيكل قالب ممتاز
عمر افتراضي طويل للغاية للقالب
يمكن تخصيص مادة القالب
معلمة القالب
عمر القالب: 3,000,000 طلقة
تجاويف القالب: تجاويف متعددة، يمكن تخصيصها
نوع العداء: عداء بارد، عداء شبه ساخن
العفن الصلب :
الأساسية والتجويف: S136 / Cr12 / DC53
القاعدة: 60 # / 5GrNiMo / 4Cr13
(يمكن تخصيص قالب الفولاذ أيضًا)
مادة المنتج: PP / PE / ABS / PVC

يعد الامتثال أمرًا بالغ الأهمية في صناعة الأجهزة الطبية. يدرك فريقنا أهمية التأكد من أن جميع القوالب تلبي المعايير التنظيمية ومعايير الجودة التي تتطلبها الهيئات الصناعية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وISO.
وثائق IQ/PQ/OQ: نقدم وثائق كاملة لمؤهلات التثبيت (IQ) , ومؤهلات الأداء (PQ) والمؤهلات التشغيلية (OQ) لجميع القوالب المستخدمة في تصنيع المنتجات الطبية. توفر هذه المستندات ضمانًا بأن كل قالب يلبي المواصفات المطلوبة ويعمل على النحو المنشود طوال دورة حياته.
الامتثال التنظيمي: نحن نساعد في توجيه عملائنا من خلال المتطلبات التنظيمية لتأهيل القالب والتحقق من صحته. من خلال توفير الوثائق التفصيلية، نضمن أن تكون عمليات التشكيل الخاصة بك متوافقة مع معايير الصناعة وجاهزة للحصول على الشهادة أو الفحص.